又一批新药、好药将纳入医保报销范围

吴佳佳 2026-11-15 21:53:29

11月14日,2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录在苏州发布。基本医保目录新增107种药品,其中51个为1类创新药,数量创历史新高;同时调出34种临床价值有限、有更好替代方案或无法供应的药品。调整后,基本医保目录药品总数达到3331个。商保创新药目录新增12种药品,总数达到28种,另有2个2025年商保目录品种转入基本医保目录。新版目录将于2027年1月1日起执行。

这份目录最直接的意义在于——自2027年1月1日起,又一批新药、好药将纳入医保报销范围。此次新增药品覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个领域,其中不乏全球首创的临床急需药物,纳入医保后患者自付费用将大幅降低。

“从去年首发商保创新药目录到今年建立 ‘双目录’衔接机制,创新药品的多条落地路径已经打通。”国家医保局党组书记、局长章轲在2026创新药高质量发展大会上表示,今年还有两个商保药品纳入基本目录,并明确在一定时期内仍然适用“三除外”等支持政策,让临床使用更放心。

填补空白,难治疾病迎来新的治疗选择

本次目录调整突出支持创新、支持源头创新、支持差异化创新,一批具有全球首创意义的药物集中纳入,临床急需药物的可负担性显著提升。

肺动脉高压是一种预后凶险的罕见病,患者长期面临治疗手段有限、用药负担较重的困境。用于治疗肺动脉高压的激活素信号传导抑制剂欣瑞来,以及用于希佩尔-林道综合征(VHL)相关肿瘤治疗的缺氧诱导因子2α抑制剂维利瑞双双纳入目录。前者针对肺动脉高压的潜在病理生理机制,后者是全球首个且目前唯一的HIF-2α抑制剂。这两款产品曾在今年进博会展台上重点展示,从进博会展台到医保目录,罕见病患者从“看得见”到“用得起”的等待时间大幅缩短。

我国是胃癌高发国家,约80%的胃癌患者确诊时已处于局部进展期或晚期。威络益此次成为目前唯一纳入国家医保目录的CLDN18.2靶向治疗药物,晚期胃癌患者获得创新靶向治疗的经济门槛显著降低。肾病领域,斯贝利单抗纳入目录,用于降低存在疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者蛋白尿,为IgA肾病患者——这一以青壮年为主、部分可进展为肾衰竭的疾病人群,提供了可报销的靶向治疗新选择。

血液肿瘤患者的获益同样直接。百济神州自主研发的BCL2抑制剂百悦达以双适应症纳入目录,这也是套细胞淋巴瘤领域首个且唯一纳入医保的BCL2抑制剂,覆盖复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。创新药物艾可瑞妥单抗注射液也首次纳入目录,成为国内首个纳入医保的治疗滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体。对易复发的滤泡性淋巴瘤患者而言,纳入医保不仅减轻了费用负担,无化疗、皮下注射的治疗方式也意味着更小的身体负担和更便捷的就医过程。

这些变化说明,医保支持创新并非简单追逐“新靶点”“新机制”,而是看其能否填补治疗空白、改善患者获益,并以药物经济学评价和基金测算形成与临床价值相匹配的支付标准。

提质续航,慢病长期用药保障更贴心

这一轮目录调整更着眼于患者长期治疗的现实难处——优化报销限制、丰富给药剂型、拉长给药周期,让长期治疗更省心、负担更平稳。

多种新剂型进入医保,适配不同患者的生活场景。先必新舌下片于2024年12月在国内获批上市,今年即纳入国家医保,与第三次医保续约的先必新注射液形成互补。该系列产品是目前唯一双医保、可序贯报销的脑细胞保护药物,进一步方便了急性缺血性卒中患者院前急救和居家康复。针对重症肌无力患者的艾加莫德皮下注射剂型此次纳入目录,与原有静脉输注剂型互补,可减少患者往返医院的次数,适合需要长期维持治疗的重症肌无力患者。糖尿病患者迎来了周制剂新药。诺和杰作为全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂纳入目录,用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,每周注射一次即可,有助于提升患者用药依从性。诺和诺德同日宣布,自11月15日起陆续在各省申报下调诺和杰挂网价,将自费价格尽早降至医保价格水平,患者在2027年目录正式实施前即可按下调后的价格购药。

一批已在目录内的药物通过续约和支付范围优化,进一步减轻了长期用药患者的治疗负担。正在接受治疗的患者,报销范围更广、规范治疗的保障周期更长。针对眼底病患者的法瑞西单抗注射液医保支付支数由“每眼累计最多9支”优化调整为“每眼累计最多14支”。“这是抗VEGF类眼科药物9年来累计报销支数的首次优化调整,可支持患者完成至少三年的规范治疗,更贴合眼底慢病长期管理的临床实际需求。”罗氏制药中国副总裁张茹介绍,预充式注射剂补充规格同步纳入,进一步提升临床操作与患者治疗的便利性。针对肿瘤患者的优赫得新增5项适应症纳入医保支付范围,覆盖乳腺癌、胃癌等多个瘤种,更多HER2表达肿瘤患者由此获得报销资格。         

新增的51个一类新药中,本土创新药企表现抢眼。国产原研药加速纳入医保,意味着更多创新药供应更稳定、价格更可及。参与本次医保谈判的复宏汉霖副总裁王燕介绍,本轮医保谈判把临床价值放在优先位置,围绕患者获益综合评估药品;定价依托药物经济学测算,结合患者群体规模、同类治疗方案对比等因素统筹确定,整套流程公开透明;谈判设有预审筛选机制,是双向选择的过程,并非所有申报药品都能顺利进入目录;评审专家以扎实的临床研究数据作为核心评判依据。在她看来,医保政策的持续优化完善,正引导行业聚焦能切实解决临床需求的源头创新,也让潜心提升临床价值、真心为患者着想的企业增添了一份信心——长期投入创新的坚持,能够被看见、被认可。

畅通落地,打通新药从目录到病床最后一公里

与基本医保目录同步发布的商保创新药目录,重点承接创新程度高、临床价值大,但现阶段超出基本医保“保基本”定位的药品。两个目录并非重复保障,而是通过分工与衔接,为患者提供更多支付路径,也为创新药建立梯次准入通道。

这种协同已经显现成效。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,截至2026年10月底,首版商保创新药目录中的18种药品已在1710家定点医疗机构和药店配备,配备机构数量较纳入前增长约140%,惠及近3万人次,拉动药品销售约6亿元。此次又有2个商保目录品种转入基本医保,表明“商保先行、医保衔接”的机制正在从制度设计走向实际运行。

这也意味着,医保目录正在通过合理支付引导研发资源向未满足的临床需求集聚。对企业而言,进入目录不是创新的终点,而是接受临床应用、真实世界价值和供应保障检验的新起点;只有持续证明患者获益,创新才能形成从研发投入到临床价值、再到再投入的良性循环。

药品纳入目录后能否顺畅进院、及时惠及患者,是社会关注的焦点。针对以往部分谈判药品“进得了目录、进不了医院”的问题,国家医保局等四部门近日印发通知,明确对谈判药品实行“一品两规”豁免政策,医疗机构谈判药品配备不受“一品两规”限制;对不适合按DRG/DIP标准支付的病例,完善特例单议机制;同时推动谈判药品“预进院”,指导定点医疗机构在目录公布后及时召开药事会,做到“应配尽配”。

据介绍,国家医保局还将在12个城市开展 “医药保学” 系列落地活动,提前做好新版目录衔接筹备,确保 2027年1月1日起,参保群众在定点医疗机构、定点零售药店能够顺畅购药、按规定报销,及时享受目录调整带来的实惠。

(经济日报原创新闻作品)