2026-09-04 06:28:39
国家卫生健康委等部门发布的《国家基本药物目录(2026年版)》9月1日起正式实施。新版目录共收录药品794种,其中化学药品和生物制品476种,中成药318种,新增药品聚焦发病率较高的慢性病和常见病,扩大儿童适宜药品种类。通过优化药品结构,新版目录进一步夯实基层基本医疗用药底盘,将全方位满足群众常见病、慢性病、专科疾病防治需求。
临床用药更好更新
基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜、价格合理、能够保障供应、可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。国家卫生健康委药政司司长龚向光告诉记者,针对影响居民健康的主要病种,此次目录更新调整围绕基本药物“临床首选、中西药并用、适宜基层”等特征和定位,充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展等情况,参考世界卫生组织发布的基本药物目录变化,依法依规完成优化更新。
新版目录药品剂型、规格更加丰富完善,可全面适配各级医疗机构诊疗场景。本次共计新增116种药品,重点向高血压、糖尿病、慢阻肺、消化道疾病等高发慢性病倾斜,针对性补充不同作用机理的治疗药物,其中新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢阻肺用药7种、消化道疾病用药8种,有效丰富临床治疗方案,提升个体化诊疗适配度。
龚向光介绍,满足群众基本用药需求是基本药物目录更新调整的出发点和落脚点。新增药品大部分在基层已有配备使用经验,有利于促进各级医疗卫生机构之间的用药衔接,让群众在大医院就诊后,在家门口附近的基层医疗卫生机构也能用到相同的药品。
聚焦重点领域补短板
从总体变化来看,2026年版目录既重点新增慢性病用药,又调入Ⅰ类新药,严格遵循“临床价值高、受众广、适配各级医疗机构使用”的遴选标准。经过多轮专家评审论证,新版目录成功纳入4种国产Ⅰ类新药,包含3种化学药品和生物制品、1种中成药。
“这将为今后更多的创新药进入基本药物目录探索可行路径。”龚向光表示,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展情况,按照《国家基本药物目录管理办法》规定,在基本药物目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入目录的时间,继续支持创新药发展。
本次调整坚持中西医并重、中西药并用原则,持续壮大中医药用药供给。国家中医药局科技司副司长马忠明介绍,新版目录中,中成药与化学药品和生物制品的品种数量仍保持总体平衡,本次调增中成药品种48种。对于符合已颁布国家标准的中药饮片,仍将按照规定继续纳入基本药物管理。“新增中成药基本覆盖中医临床分科,同时聚焦中医优势病种,新增心系、肺系、脑系、妇科用药和儿科专用药等。”北京中医药大学东方医院党委副书记、主任药师曹俊岭介绍,新增中成药中包含了Ⅰ类新药,并支持民族药临床应用。
针对长期存在的儿童用药难题,新版目录作出针对性优化。首都医科大学附属北京儿童医院常务副院长赵成松介绍,新增的药品中儿童适宜品种31种,其中包括儿童专用药品5种,进一步提高儿童用药可及性。新版目录还重点增补了适宜儿童使用的剂型规格,如颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等,适宜儿童使用的规格增至905个,有助于破解儿童“用药靠掰、用量靠猜”的难题。
全链条保障配备使用
目录更新调整只是第一步,药品真正用得上、用得对才是关键。
龚向光介绍,国家卫生健康委将重点抓好五方面工作。围绕“配得上”,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量及处方比例,推动各机构尽快调整本机构用药目录、优先配备使用基本药物。围绕“用得对”,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,指导各级医疗卫生机构合理使用基本药物;将基本药物合理使用纳入继续医学教育内容,实现公立医疗卫生机构医师、药师培训全覆盖。围绕“看得清”,加强基本药物使用监测评估,强化监测数据分析和处方点评,提高基本药物配备使用的规范性。围绕“接得住”,进一步规范紧密型医联体用药目录,持续增加基层可配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置。围绕“评得好”,组织开展以基本药物为重点的药品临床综合评价,为医疗卫生机构用药目录遴选、临床用药路径制定、规范精准用药、药物损伤风险防控和药学服务等提供技术支撑。
医保药品目录和国家基本药物目录都是保障人民健康的重要制度安排,但二者的功能定位、药品范围、管理政策和制定原则有所区别,如何做好协同衔接?国家医保局医药服务管理司副司长徐娜表示,医保与卫生健康部门在两个目录衔接方面始终保持着密切的工作协同,在调整机制上形成了稳定顺畅的协同关系。为更好地适应基本药物目录更新调整,2026年医保药品目录调整申报条件中,对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。后续医保药品目录调整也将根据新版基本药物目录情况,按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类,进一步减轻患者负担。
质量安全是基本药物配备使用的底线保障。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍,国家药监局将继续加强基本药物质量监管,筑牢药品安全底线。在质量标准方面,严格落实建立最严谨标准的要求,持续加强基本药物质量标准提升工作。在生产供应方面,加强对基本药物生产环节的监督检查,督促企业依法依规生产,并对基本药物实施全品种覆盖抽检,保证药品质量。在使用方面,加强基本药物不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。在仿制药质量和疗效一致性评价方面,鼓励已纳入目录的仿制药开展一致性评价。(经济日报记者 吴佳佳)