广西推动中医药产业借势出海

童政 2026-08-17 22:22:18

青蒿素作为中国传统医药献给世界的礼物,为全球抗疟作出巨大贡献。地处中国—东盟开放合作前沿的广西,正充分发挥区位优势和产业积淀,将包括青蒿素在内的中医药产业嵌入“一带一路”建设,为构建人类卫生健康共同体贡献力量

广西是全国青蒿种植的核心区和优质原料供应基地。得益于独特的亚热带气候和地理条件,青蒿在这里蓬勃生长。数据显示,仅柳州市融安县一地,青蒿素年产量就占到全球总量的四分之一,成为全球抗疟原料供应链上的关键一环。从种质资源培育、标准化种植,到原料药提取、成品药研发生产,广西已构建起完整的青蒿素产业链。

“2010年,我们的注射用青蒿琥酯通过世界卫生组织预认证,成为国际重症疟疾治疗的首选药,这是企业的荣耀,更是沉甸甸的责任。”桂林南药股份有限公司董事长徐小平告诉记者, 该产品至今已累计挽救超过8800万重症疟疾患者生命,其中多数为5岁以下儿童。目前,公司累计已有39个抗疟系列品种通过世界卫生组织预认证,产品覆盖全球80多个国家和地区。桂林南药将发展目光投向非洲等疟疾高发地区,2022年在科特迪瓦启动制药工厂项目。

“从‘走出去’到‘走进去’,我们要把中国的好药、中国的技术带到最需要的地方,实现抗疟药本地化生产。”徐小平说。

产业扬帆远航,离不开高效能监管的保驾护航。广西药监局主动转换角色,变末端监管为靠前服务,以精准政策供给激发产业活力。

广西药监局对创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导”,局领导多次带队深入桂林南药“面对面”对接服务。“从预认证材料准备到现场检查,药监局的专家团队全程辅导,让我们少走了很多弯路,稳住了国际市场的通行证。”徐小平坦言。

聚焦东盟国家药品监管体系差异大、企业“走出去”面临政策盲区的痛点,广西药监局委托高校开展东盟药品监管法律体系研究,已完成东盟十国药品管理法及部分配套法规的翻译工作,翻译文字超100万字,并组建专家专班校核已翻译的东盟药品医疗器械法规,建立东盟药品法规语料库,开展境外注册实务培训。 

“这本东盟法规‘工具书’,是我们深耕东盟市场的政策导航,企业心里更有底了。”正在开拓文莱市场的广西柳药集团成药营销中心常务副总吴艳玲。今年该集团旗下的广西万通、康晟两家公司11个中成药获得文莱卫生部药品销售准入批文,成为广西首批获准进入文莱医药市场的中成药。

广西独特区位优势,正加速转化为深化药品监管国际合作、服务医药产品“走出去”的强劲动能。广西药监局与院士团队联合开发面向东盟药品审评审批智能体平台。今年7月,广西药检院获邀加入西太区草药监管协调论坛永久秘书处成员单位,深度参与国际组织及东盟国家的标准对接与协调。桂林南药等多家广西本土药企依托中国—东盟区域医药交易平台完成多笔跨境医药订单交易,产品进入印度、越南等市场,越来越多“桂药”借势扬帆出海。