2026-08-14 20:54:57
近日，国家药监局批准的注射用塔拉妥单抗正式落地临床。作为国内目前唯一获批靶向 DLL3与CD3的T 细胞衔接器，该药已在全国17座城市29家三甲医疗机构开出首张处方，覆盖上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等核心诊疗机构。
这款新药首批供应网络将覆盖80座城市、200余家医疗机构，为经治广泛期小细胞肺癌成年患者提供全新治疗选择。
小细胞肺癌恶性侵袭性强，肿瘤增殖速度快、转移风险高，长期是临床诊疗难点。国内每年新发患者约16万例，近七成患者确诊时已发展至广泛期。当前临床一线标准方案为免疫联合铂类化疗，但多数患者短期内会出现病情进展；二三线后续治疗手段稀缺、整体疗效有限，复发患者中位生存期仅6至8个月，临床亟需全新作用机制的创新药物。
注射用塔拉妥单抗依托 DLL3/CD3 双靶点 T 细胞衔接机制，可激活人体T细胞精准识别、杀伤肿瘤细胞，开辟定向免疫治疗新路径。该药正式上市前，已在海南博鳌乐城先行区开展先行先试临床应用。随着全国大范围供应落地，临床将持续积累中国人群真实诊疗数据，逐步完善规范化用药流程与患者全病程管理体系，推动前沿科研成果切实转化为患者生存获益。
业内人士表示，小细胞肺癌素有肺癌 “顽固堡垒” 之称，复发患者长期缺少有效的救治手段。塔拉妥单抗全面投入临床后，有望优化现有诊疗体系，依托全新 T 细胞衔接机制，推动广泛期小细胞肺癌治疗迈入定向免疫新阶段。（经济日报记者 吴佳佳）