2026-06-20 20:51:42
国家药监局最新发布的数据显示，今年以来国内共有19款创新药获批上市，其中国产创新药15款。
今年一季度，我国创新药海外权益授权交易总额突破600亿美元，体量约为2025年全年1300多亿美元交易总量的半数，单季度成交规模创下历史同期新高。海外合作规模稳步攀升，彰显国产创新药研发水平与产品品质获得国际市场充分肯定。
产业亮眼成绩的背后，离不开顶层政策的精准扶持与系统布局。2026年《政府工作报告》首次将生物医药纳入新兴支柱产业重点培育范畴，明确产业发展导向，推动我国生物医药产业形成“落地一批、培育一批、储备一批”的良性梯次发展格局。依托持续夯实的自主创新根基，国产创新药的全球竞争力稳步提升，成为我国医药产业国际化高质量发展的重要增长引擎。
医药创新的持续突破，惠及万千患者。家住厦门市的林先生经过48周系统联合治疗，乙肝表面抗原成功转阴，病毒DNA持续低于检测下限，顺利实现临床治愈。停药后两年持续随访，患者各项身体指标稳定，未出现病情复发。
特宝生物董事长兼总经理孙黎介绍，派格宾是全球首款获批用于慢性乙肝HBsAg持续清除适应症的创新药，打破了传统乙肝治疗仅能抑制病毒的局限。在经核苷类药物治疗的优势患者群体中，该联合治疗方案临床治愈率可达31.4％，停药104周后治愈维持率稳定在90％，能够大幅降低患者远期肝癌发病风险，补齐了乙肝治疗从单纯“病毒抑制”迈向“临床治愈”的关键短板。
从“国外垄断”走向“本土突围”，我国创新药产业近年实现跨越式发展，为慢性肝病、代谢疾病、中枢神经疑难病症等重大疾病人群提供多元化治疗选择，切实补齐临床治疗短板。统计数据显示，“十四五”期间国内累计获批230款创新药，产业创新供给实现量级跃升；仅2025年全年便有76款创新药获批，本土自研品种占比超80％，长效生物制剂、双靶点代谢药物、AI智能递送制剂等前沿疗法持续落地、造福患者。
“中国医药创新的研发能力实现整体升级，已是国际行业共识。”全球健康药物研发中心数据科学部负责人郭晋疆表示，国内生物医药产业正逐步褪去单纯仿制药追赶的旧标签，以靶点原创、机制突破为核心的同类首创、同类最优新药成为产业新标识。
深耕前沿药物作用机制、迭代核心研发技术，让国产创新药在新兴细分赛道构筑起坚实的差异化竞争优势。2025年11月，北京剂泰科技自主研发的管线产品MTS－105成功获得美国FDA孤儿药资格认定，凭借突破性的技术创新与稀缺的临床价值，可享受注册费用减免、快速审评通道等多项海外政策支持。该候选药物依托企业自研AI药物递送平台研发而成，通过脂质纳米颗粒载体，精准将编码双特异性抗体的mRNA输送至病变细胞，靶向递送精度与抗肿瘤活性远超传统药物，为肿瘤精准治疗提供全新方案。
“AI纳米递送是数据、算法壁垒极高的前沿赛道，MTS－105是我们在mRNA编码双特异性抗体递送领域的标志性突破。”剂泰科技董事长兼CEO赖才达介绍，企业深耕人工智能与生物技术融合领域多年，自主研发脂质生成与智能预测算法，搭建起千万级阳离子脂质分子库和标准化湿实验数据库，实现了AI药物递送核心技术从0到1的自主突破，填补国内技术空白。
当前，我国医药创新的全球版图持续扩容。全球医药研发数据库统计显示，我国全品类在研创新药管线规模稳居全球第二位，整体占比超三成；细分前沿生物赛道优势更为突出，国内细胞疗法在研项目占全球48％，抗体偶联药物（ADC）在研管线全球占比突破50％。业内专家分析，伴随高通量药物筛选、AI分子智能设计、自动化药理评价等前沿技术在国内药企规模化、平台化、自主化落地，传统新药研发模式或将迎来重塑。依托当前强劲的产业创新动能，国内药企有望抢占更多差异化、高稀缺前沿赛道先发优势，持续拓宽国产创新药全球化发展路径。（经济日报记者 吴佳佳）