2026-05-08 20:36:46
近日，国家卫生健康委、工业和信息化部、金融监管总局等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，旨在全面提高儿科供药用药能力，进一步完善儿童用药制度。《实施意见》从推进儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条提出16条举措。
在突出创新研发支持、加强鼓励引导方面，《实施意见》提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息、创新儿童中医药研发机制4条举措。《实施意见》强调，创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药（限药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）适宜剂型的研发。鼓励支持国家医学中心、国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设，健全儿科临床高水平研究平台和综合保障体系。
在持续提升生产供应能力、强化质量规范监管方面，《实施意见》明确深化儿童用药产业链供应链韧性、强化儿童用药质量监管、完善儿童用药临床应用指导原则、加强儿童用药知识产权保护、规范医疗机构儿科制剂使用管理5条举措。《实施意见》强调，接续实施医药工业高质量发展行动，增强儿童用药及适宜剂型、规格的供给能力。支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，采取相对集中生产的方式保障供应，对临床必需、易短缺的儿童用药完善采购政策，调动企业生产和配送积极性。优先支持儿童用药生产企业（包括现有生产线可延伸生产儿童用药）开展技术改造和设备更新，推动企业数智化转型，不断完善儿童用药生产质量管理体系，提升产品质量水平。
在健全支付保障、强化协同治理方面，《实施意见》提出完善儿童用药支付管理、优化儿童用药采购模式2条举措。《实施意见》强调，推进医保支付方式改革，在确定分组、系数等要素时适当向儿童用药倾斜，动态调整完善病种分组方案。在国家组织药品集中带量采购中，对儿童专用药与成人用药分组采购。（经济日报记者 吴佳佳）