2026-03-30 16:35:29
近日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（德曲妥珠单抗）在华获批HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗新适应症。这是该适应症在全球范围内首次获批，且中国获批时间早于全球其他国家和地区。
阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静表示：“中国患者成为全球最早受益于该创新疗法的群体，让我们深感自豪。未来阿斯利康将继续依托丰富的管线布局，为中国患者带来更多创新疗法，持续推动中国与全球‘同步研发’‘同步获批’，不断开创‘中国引领全球’的新格局。”
此次德曲妥珠单抗HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的适应症，是中国鼓励创新的政策环境实现的又一重要成果，不仅为患者带来新的治疗选择，也彰显中国已从全球新药“市场”升级为全球研发的“创新策源地”。近年来，中国药品审评审批体系持续优化，对具有“新机制、新靶点”的创新药，予以全链条强化服务支持。德曲妥珠单抗该适应症申请于2025年8月被受理并纳入优先审评程序，为其在华实现“全球首批”奠定了基础。
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“更多患者将有机会更早地从该创新疗法中获益。得益于中国持续优化的医药创新政策，该适应症在中国率先获批，实现全球首发。我们将继续聚焦中国患者的未尽之需，加速创新疗法在中国的可及性。”
阿斯利康推动其创新药成果在中国实现全球首发，是其深度融入中国创新生态、并反哺全球研发体系的重要体现。目前，阿斯利康已将中国全面纳入其全球研发核心，在中国的研发管线与全球保持100%同步。投资25亿美元在北京建立全球战略研发中心，聚焦人工智能（AI）与数据科学，加速早期研究成果向临床开发的转化。依托在北京、上海所设立的两大全球战略研发中心，目前中国团队主导的全球临床研究超20项。在肿瘤创新方面，阿斯利康已形成覆盖多癌种、多技术平台的体系化能力，其于2025年上半年首次在中国获批临床的五款一类创新药中包括针对热门靶点的药物。
此外，阿斯利康持续深化开放合作，与众多科研院所、知名高校开展创新合作。今年3月，阿斯利康与清华大学签署校级科研合作协议，并成立“清华大学（智能产业研究院）——阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心”，聚焦AI驱动的分子研究、转化医学和临床开发创新，加速创新成果转化。
何静表示，阿斯利康的目标是加速下一代创新药物研发，全面提升从科学发现到临床验证的效率。依托人工智能的最新突破，将推动突破性发现成果更快速、更高效地转化为可及的治疗选择。
阿斯利康还通过投资收购完善本土化布局，旗下阿斯利康中金医疗产业基金目前已投资31家中国创新企业，截至2025年6月底，其中10家被投企业成功与跨国药企达成了17项全球授权合作，累计总金额超过137亿美元。
在本土科研人才培养与创新合作方面，阿斯利康通过多层次、多维度布局，持续赋能中国创新生态。截至目前，“阿斯利康研发中国转化医学研究基金”已支持超过10个研究项目，共有8位博士入选“阿斯利康全球研发中国博士后计划”，持续推动转化医学研究与高层次人才培养。阿斯利康还与北京大学肿瘤医院、广东省人民医院共建“卓越研究中心”，并与香港中文大学签署战略合作协议，以加速基础研究的临床转化。自2023年起，阿斯利康已与15家中国本土创新药企达成17项合作，覆盖细胞治疗、ADC、免疫肿瘤等多个前沿领域，系统推进与中国创新生态的深度融合。
业内人士表示，阿斯利康深化本土化战略的模式，为中国医药企业和跨国药企在华发展提供了从研发、合作到价值实现的全方位路径参考，将进一步推动中国医药创新能力提升，助力中国成为全球医药创新的重要引领者。
关冬梅表示，阿斯利康愿意继续在各个环节开放合作，进一步联合社会各界力量，推动药物创新和疾病诊疗模式创新，持续助力“健康中国2030”。（经济日报记者 袁勇）